2026-06-18 16:38:59
Упрощен ввод в оборот иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения, впервые произведенных в РФ (15.04.2026)
До принятия федерального закона, предусматривающего исключение требования о получении разрешения на ввод в гражданский оборот иммунобиологического лекарственного препарата для ветеринарного применения, впервые произведенного в РФ (далее - лекарственный препарат):
- в отношении каждой из первых двух серий лекарственного препарата получение разрешения на ввод в гражданский оборот первых двух серий нетребуется при условии представления производителем в Россельхознадзор уведомления о выпуске первых двух серий лекарственного препарата в срок, не превышающий 5 календарных дней со дня подтверждения уполномоченным лицом производителя соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации, а в случае производства лекарственного препарата на территории РФ в целях импортозамещения - также протоколов исследований образцов;
- после ввода в гражданский оборот первых двух серий лекарственного препарата получение первого разрешения на ввод в гражданский оборот последующих серий сроком на 3 года нетребуется при условии представления производителем в Россельхознадзор уведомления о выпуске третьей серии лекарственного препарата в срок, не превышающий 5 календарных дней со дня подтверждения уполномоченным лицом производителя соответствия лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.
