2026-06-18 14:38:50

Проектом приказа предусматривается, что субъекты обращения медицинских изделий, осуществляющие виды деятельности, предусмотренные частью 3 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в том числе физические лица, применяющие медицинские изделия, за исключением субъектов обращения медицинских изделий, осуществляющих деятельность на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров, в течение 20 рабочих дней со дня выявления неблагоприятного события направляют в Росздравнадзор посредством автоматизированной информационной системы Росздравнадзора сообщение о неблагоприятном событии, содержащее необходимые сведения.

Предполагается, что новый порядок вступит в силу с 1 сентября 2026 года и будет действовать до 1 сентября 2032 года.

В случае принятия настоящего документа утратит силу приказ Минздрава от 19 октября 2020 г. № 1113н "Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий".

Минздрав: размер ежемесячной денежной компенсации гражданам при возникновении поствакцинальных осложнений с января 2026 года составляет 1 841,6 рубля

Размер ежемесячной денежной компенсации подлежит ежегодной индексации исходя из уровня инфляции.

В 2025 году размер компенсации составлял 1 770,81 рубля. Прогнозируемый уровень инфляции на 2026 год составляет 4,0%.

С учетом индексации с января 2026 года размер указанной компенсации составляет 1 841,6 рубля.